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業務體系

藥品研發

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組織架構
        研發中心擁有完整的運行機制,貫徹QbD理念開展設計開發工作。研發中心是集藥學研究、醫療器械開發、藥品注冊、專利事務管理于一體的專業研發機構,分别設立制劑組、分析組、注冊組、臨床組以及BD組等多個工作小組。
 
重大事項 
l 2012年起對公司某化學藥品進行了處方、工藝變更,并提交申報,于2016年取得臨床批件;
l 公司自2013年起被認定為國家高新技術企業,同年與中國中醫科學院心血管病研究所共同創建了國家級的“醫藥氣霧劑研究中心”。
l 公司于2013年起組織搭建醫療器械質量體系, 2014年申請注冊省内二類無菌醫療器械一項,并于2015年初通過了生産質量體系認證(ISO13485),同年8月獲得了二類無菌醫療器械産品注冊證,現已正式投入生産。 
l 公司于2014年參與制定公司産品寬胸氣霧劑和補白顆粒的國家藥典标準,并已收錄2015年版《中國藥典》。
l 公司于2015年參與制定《浙江省炮制規範》硝石項質量标準的制定。
l 2015年完成技術轉讓項目8項,于2016年年初通過核查并獲得注冊批件。
l 2016年完成3種消毒劑的試制和生産并進行報批。
l 2017年重點開展藥品質量和療效一緻性評價項目若幹項以及聚焦心血管、脾胃領域藥物的研發。 
 
研發方向
       在氣霧劑領域,蘇泊爾南洋藥業與中國中醫科學院心血管病研究所共同創建了國家級的“醫藥氣霧劑研究中心”,聘請中科院陳可冀院士以及“中國氣霧劑之父”遊一中教授作為公司的首席科學家,強強聯手,緻力于藥用乃至大健康産品氣霧劑的研制。我們将以合作的方式進入吸入氣霧劑領域,開發一系列吸入氣霧劑産品,形成自己的特色劑型。
       未來的幾年中,公司将向霧型制劑劑型,結合心腦血管用藥領域,脾胃用藥領域和結核病用藥領域聚焦。
心腦血管領域:寬胸氣霧劑為中科院陳可冀院士研發的治療心絞痛的特效藥,對寬胸氣霧劑進行二次開發,探索新的适應症及給藥方式;開發其他心血管疾病藥物;
脾胃藥領域:以克痢痧膠囊為中心,開發多種脾胃藥品,形成完整的脾胃藥系列藥品。
結核病領域:3個規格的抗結核藥品固定劑量複合制劑已經完成前期論證及制劑研究,均通過國家CDC結核病管控部門和專家的一線指導及論證,産品将填補國内空白。
 
合作單位
中國中醫科學院
中國藥科大學
浙江大學
倫敦大學藥學院
浙江省中醫藥研究院
北京西苑醫院
北京廣安門醫院
北京東方醫院
上海中醫藥大學附屬曙光醫院
貴陽中醫學院第一附屬醫院
沈陽億靈醫藥科技有限公司
上海通用藥業股份有限公司
中國醫藥工業研究總院
日本SAIKYO PHARMA株式會社
印度CIPLA(西普拉)公司
印度魯賓有限公司
杭州天堃醫藥科技有限公司
天安藥業股份有限公司
 
氣霧劑中心的介紹

       中國中醫科學院心血管病研究所與南洋藥業于2013年7月聯合組建了中國中醫科學院心血管病研究所南洋氣霧劑研究中心。該中心由陳可冀院士擔任首席科學家,由史大卓、蘇豔擔任中心主任,遊一中擔任南部中心負責人,李立志擔任北部中心負責人。中國中醫科學院圍繞南洋藥業的需求及産品開展相關研究工作,提高現有産品質量并研發新産品。經雙方共同努力,立志将中心建設為具有國内領先水平的技術研發基地,促進企業自身可持續發展及行業技術進步,為打造國内領先的氣霧劑藥業龍頭企業提供技術支撐。
 
專家團隊介紹
首席科學家——陳可冀

       陳可冀,博士生導師,中科院院士,中國中醫科學院首席研究員,中國中西醫結合學會名譽會長,衛生部中日友好醫院全國中西醫結合心血管病中心主任,中華醫學會常務理事,國家藥典委員會委員,七、八、九屆全國政協委員,是中西醫結合治療心血管病的第一人。 
l 1991年當選為中國科學院學部委員(院士);
l 2007年被确認為國家非物質文化遺産傳統醫學代表性傳承人;
l 2009年榮獲吳階平醫學獎;
l 2014年9月22日,于人民大會堂被授予“全國傑出專業技術人才”榮譽稱号。
南洋藥業于2011年起,邀請陳院士為公司首席科學家,指導公司未來産品的研究與開發方向,為大衆健康服務。

特聘專家——遊一中

       遊一中,中國著名氣霧劑專家,1992年獲國務院特殊津貼。被美國專家贊譽為“中國氣霧劑之父”,長期擔任歐洲權威氣霧劑雜志的亞洲編委。1997年開始參加聯合國工作,先後加入了聯合國環境署的三個備擇委員會,期間參與制定《蒙特利爾議定書》。 遊一中教授作為聯合國政府間氣候變化委員會(IPCC)的一員,在2007年IPCC與美國前副總統戈爾共同被授予2007年度諾貝爾和平獎。 
南洋藥業于2011年起,邀請遊一中教授為“中國南洋氣霧劑研究中心”特聘專家,指導公司開展各種醫藥氣霧劑的研究與開發。
 
研究中心主任——史大卓
       醫學博士,研究員,博士生導師,中國中醫藥科學院首席研究員,中國中醫研究院西苑醫院副院長,中華中醫藥學會内科專業委員會常務理事,全國政協委員。獲獎情況:獲得國家及省部級獎勵4項, 2011年李時珍醫藥創新獎,2012年中國中醫藥科學技術獎二等獎,2010年教育部科學進步獎二等獎,2012年北京科學技術三等獎。
 
研究中心負責人——李立志
       李立志,醫學博士,主任醫師,研究生導師,北京中醫藥大學教授。從事心血管内科臨床及研究二十餘年,系中國科學院陳可冀院士的學術師承人。擔任世界中醫藥學會聯合會心血管病專業委員會常務副秘書長兼常務理事,北京中西醫結合學會心血管内科專業委員會副主任委員兼秘書長,中國醫師協會中西醫結合醫師分會心血管病專家委員會委員,在國内心血管中西醫結合行業屆具有一定影響。

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